财经11月28日讯(记者 段思琦)2022年11月27日，亚盛医药原创1类新药耐立克®全球上市一周年庆典启幕。作为伴T315I突变耐药慢性髓细胞白血病(也称慢性粒细胞白血病，以下简称慢粒)治疗药物，耐立克®填补了中国慢粒临床治疗空缺，DNF公益服，冲破了患者无药可医疗的逆境，开启了慢粒精准诊疗新时代。
上市一年来，耐立克®的临床数据不绝获得验证，已成为宽大血液科大夫战胜“耐药“的兵器。2022年上半年，耐立克®获中国临床肿瘤学会(CSCO)指南和中国抗癌协会《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)》推荐，治疗伴有T315I突变的既往TKI耐药慢粒患者(CACA指南亦推荐该品种用于治疗接管过2种以上TKI耐药或不耐受的慢粒患者)。
另外，耐立克®治疗耐药慢粒的I期和II期临床研究功效，也于本年在国际著名肿瘤学术期刊Journal of Hematology＆Oncology上正式颁发。数据显示，耐立克®在TKI耐药的慢粒慢性期或慢粒加快期患者中耐受精采，且疗效不变耐久。
作为可以或许办理无药可医、满意临床急需的创新药产物，晋升耐立克®的可及性和可承担性至关重要。一年来，亚盛医药迅速推进耐立克®的落地与可及。停止2022年10月底，耐立克已获52个都市、15个省份的惠民保报销资格。
而在伴T315I突变耐药慢粒患者之外，耐立克®用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期患者的上市申请已于2022年7月获CDE受理并被纳入优先审评措施。
在接管财经记者采访时哈尔滨血液病肿瘤研究所马军传授暗示，改良开放到此刻我们颠末40多年的不懈尽力，在创新药上的成长已经靠近于国际程度，从跟跑到并跑甚至成长到领跑。很是兴奋能有耐立克®这么好的兵器，填补了海内临床治疗的空缺，为血液肿瘤治疗带来了但愿，让患者得到新生。将来但愿医患一家、医药一家，进一步提高海内慢粒患者的治愈率、实现慢粒患者的恒久无病保留！
耐立克®中国临床试验主要研究者、北京大学血液病研究所江倩传授也在接管采访时暗示，降服耐药是慢粒治疗的“刚需”，从首例利用耐立克®的患者入组迄今已经6年有余，耐立克®也已上市一周年，患者从耐立克®获益颇多。等候耐立克®可以或许拓展更多的适应症，可以或许惠及更多的血液病患者。
(责任编辑：王擎宇)